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刘女士
女|26岁||本科|5年以上
现居盘锦市|更新于40分钟内
责任心强有耐心有上进心执行力强
求职意向
- 期望性质
- 全职
- 期望行业
- 制药/生物工程 , 检测/检验/认证 , 石油/化工/矿产/地质
- 期望职业
- 生物工程/生物制药,化工实验室研究员/技术员
- 期望地区
- 盘锦市
- 期望薪水
- 月薪4k
- 求职状态
- 目前正在找工作
- 到岗时间
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- 自我评价
- 1.在职期间，完成新厂的建设，许可证申办及 GMP 符合性检查等工作。
2.带领公司相关人员完成多次迎检工作。
3.熟悉 GMP 管理办法及药品相关法律法规。
4.有洁净区生产管理经验。
5.独立完成消毒产品，化妆品，医疗器械等体系文件的建立及申报工作。
教育经历
- 长春中医药大学
- 2022年9月-2024年7月 本科
- 中药鉴定学，中药化学，分析化学，中药分析学等
- 辽宁医药职业学院
- 2016年9月-2019年7月 大专
- 有机化学，无机化学，药理学，药事管理与法规等
工作经历
- QA/QC
- 2018年7月-2020年1月 大连雅立峰生物制药有限公司
- 1.负责原辅料、包材等供应商的审计工作，对供应商进行管理。
2.负责原辅料、包材进厂的验收工作。
3.负责不合格产品的管理及监督销毁。
4.负责物料、中间产品、成品等检验记录和检验报告的审核及放行。
5.负责收集整理水系统相关数据，起草趋势分析报告。
6.负责化验室微生物及无菌检验操作。
- QA
- 2020年5月-2023年9月 辽宁康宁药业有限公司
- 1.负责质量管理文件的起草、修订与归档。
2.负责供应商资质审计，对供应商资质有效期进行把控，并建立供应商档案，完成年度供应商质量评价。
3.负责制定年度培训计划，组织相关培训，培训资料归档等工作。
4.负责组织对偏差、变更等进行评估。
5.负责物料，中间产品和成品检验报告及检验记录的审核及放行工作。
6.负责环境、水和产品质量回顾的撰写和分析等工作。
7.在职期间，完成新厂建立时 GMP 符合性检查及药品生产许可证等申报工作，完成委受托生产企业的相关申报工作。
项目经验
- 化妆品
- 2022年1月-2023年5月 QA
- 项目描述：1.化妆品生产许可证申报办理。
2.化妆品体系文件的建立。
- 消毒产品申报备案
- 2021年3月-2023年3月 QA
- 项目描述：1.消毒产品许可证申报工作。
2.消毒产品体系文件等相关工作的建立。
3.消毒产品品种备案。
- 药品生产许可
- 2020年10月-2023年3月 QA
- 项目描述：1.药品异地新建场地相关事宜办理。
2.药品委受托生产企业许可证办理。
3.GMP符合性检查相关工作办理申报。
4.药品上市许可持有人变更办理申报。
技能专长
- PowerPoint 熟练
- Excel 熟练
- Word 熟练
